对于网络上有很多关于上海连续两天“0+0”！有小区“进门请扫场所码”喇叭从早喊到晚？回应和上海疫情发布会走过场的题，大家的讨论关注度都比较高，就让小编为你整理一下知识点吧。
上海昨日无新增本土确诊病例
无新增本地无症状感染者
上海市卫健委今天上午通报2022年8月1日0时至24时，无新增本地新型冠状病肺炎确诊病例及无症状感染者。新增输入性新型冠状病肺炎确诊病例8例，无症状感染者5例，其中闭环管控中发现确诊病例8例，无症状感染者4例。
连续两天“0+0”
网友纷纷点赞
并希望继续
国家食品药品监督管理局药品审评中心
昨天，国家食品药品监督管理局药品审评中心发布了针对新型冠状病新流行株感染的抗病新药非临床和临床评价标准。目前，已有鼻咽喷雾剂等给药途径药物申报用于新型冠状病肺炎。治疗或预防。对于此类情况，结合专家意见，认为在制定抗病治疗和预防时应谨慎使用该给药途径。对于预防适应症可能具有一定的临床价值。对于此类品种，除体外药效试验外，还应通过动物体内药效研究来检验其在预定给药途径下的预防效果。
1、基于流行株的新药非临床药效学研究有哪些要求？
对于新型冠状病的治疗和预防药物，应对当前流行的真病进行体外抗病活性试验，结合PK数据，综合评价其非临床数据是否支持进入临床试验；如有必要，应对当前流行株的体内感染模型进行药效学研究。
2.鼻咽喷雾剂的临床价值和非临床药效学研究要求是什么？
目前申报用于治疗或预防COVID-19的有鼻咽喷雾剂等给药途径。在这种情况下，结合专家意见，我们认为这种抗病治疗和预防给药途径的研发应谨慎进行。对于预防适应症可能具有一定的临床价值。
对于此类品种，除体外药效试验外，还应通过动物体内药效研究来检验其在预定给药途径下的预防效果。
3、对无症状感染者进行临床试验有哪些考虑因素？
目前认为对无症状感染者进行药物干预治疗意义有限。申请人如拟针对该人群进行临床研发，必须结合国家疾控部门的意见综合考虑。
4.轻症/普通型患者研究的主要疗效终点有何考虑？
对于轻度/正常受试者的COVID-19治疗药物的验证性临床试验，国内外指南主要推荐临床结局作为主要疗效终点。然而，随着Omicron变种的出现，其致病性减弱，发生重症/危重症或死亡的比例较低，很难观察到临床结果的改善。因此，选择临床疗效指标可考虑将改善作为主要疗效终点，将病学指标作为关键的次要疗效终点。
5、免疫技术落后的药物研发有哪些考虑？
目前一些相对落后的免疫技术，如蛋黄抗体等，仍在申报中，不鼓励继续研发。
浦东小区防疫扩音器从早到晚喊？
后续扩音器已被移除，魔音已停止。
近日，上海浦东新区浦东南路1533号潍坊二村不少居民求助从6月份开始，小区门口安装了“防疫扩音器”。早上7点到晚上10点，“进场请先打扫”。《密码》的“高八度”女声开启了“永不停息”的循环播放模式。
“老爷子一早就被吵醒了，半夜耳朵还是不安静！老爷子没办法好好休息，小姑娘也没办法好好学习……”说到这里，电话那头传来了无奈的声音。叹。
高八度女声“魔声”每天循环15小时
小编来到潍坊二村发现，浦东南路小区门口已经搭建了防疫凉棚。凉棚一角悬挂着一个大喇叭，循环播放着“入场时请扫描场馆码”的语音提示。因为音箱里传出的“女高音”太过喧闹刺耳，让人在酷暑中感到烦躁。路过的人们捂住耳朵，赶紧“逃”。
住校沉老师告诉小编，扩音器是居委会安装在这里的。6月份，小区解除封锁后，每天都会响起超过15个小时的女性“魔鬼声音”。“几乎没有一分钟的停顿，阿拉真的被折磨得难以忍受了！”
因此，居民们向居委会寻求帮助，希望能降低音量，或者用标牌代替，增加志愿者等，让大家都能过上平静的生活。没想到，经过多次协商，情况并没有好转。无奈之下，居民们只能一次次向有关部门反映，“这几周，音箱开始不正常播放。有时全天演奏，有时早上、中午、晚上分段演奏，但声音仍很吵。它的音调很高而且极其刺耳。现在，当阿拉打电话抱怨时，扬声器会停一会儿，但过了一会儿又开始发出噪音。每天都这样‘捉迷藏’，大家都玩腻了！”
别吃太饱，睡不好，我都快神经衰弱了
小编观察到，距离小区门口仅10多米的几栋居民楼“受伤”最严重。这些五层楼房每层有4户人家，总计70至80户。虽然家家户户都门窗紧闭。但当我走进屋子时，“魔声”却不断从缝隙中传出，让人无法躲避和隐藏。
采访中，居民们纷纷表示心酸上班族每天还能“逃离”小区几个小时的清静。但楼内的老人和孩子只能呆在家里受苦。“每天又吵又闹，让人吃不好睡不好，我都快神经衰弱了！”
为此，小编联系了潍坊二村居委会。工作人员表示，接到居民诉求后，他们已调低扬声器音量，并在不同时间播放防疫提醒。今后将停止扬声器广播。居委会将密切关注周边居民反馈情况，合理调整防控措施，确保疫情防控政策宣传到位，不影响居民正常生活。
随后，沉老师给小编打电话，告诉我，小区门口的扩音器已经被居委会拆除，困扰居民近两个月的“魔声”暂时停止了。但经历了之前的“求助遭遇”后，他们依然担心。“片刻和平”会不会是又一个走过场的“权宜之计”？“扰民号”会卷土重来吗？小编将持续关注此事。
本文综合自上观新闻、国家食品药品监督管理局药品审评中心网站、新民晚报
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