都很想知道美国FDA全通过今秋推出新的单价XBB株新冠疫苗的话题，关于国外新冠疫苗价位这些题，也一直都是关注热点，下面让小编为大家详细的解一下吧！
除了增加XBB株外，委员会还支持从疫苗中删除原有的新冠病株。仅含有XBB菌株的疫苗可以提高疫苗效力并有助于优化免疫反应，因为人体的免疫系统不会受到原始菌株引起的反应的影响。
当地时间6月15日，美国食品药品监督管理局疫苗及相关生物制品咨询委员会召开会议。顾们最终以21:0的投结果认为，FDA应该更新当前的COVID-19疫苗，使其针对单一XBB，并且新的疫苗应该是单价疫苗，不再包含原始株的抗原。顾们认为，新疫苗还可以预防冠状病的其他变种。随着株的变化，FDA可能会在几个月内更新可用的疫苗。
美国食品药品监督管理局生物评估与研究中心主任彼得马克斯表示，虽然新冠病感染率现在有所下降，但可能会成为今年冬天的一个题。“我们担心，随着病进一步进化，人群免疫力进一步减弱，室内活动较多的冬季可能会出现新一波的COVID-19。”
FDA表示，公众应按时接种秋季COVID-19疫苗，就像每年秋季接种新流感疫苗一样。尽管迄今为止大多数人要么已被感染，要么已接受至少一轮疫苗接种，但冠状病的新变种仍在不断出现。
美国疾病控制与预防中心疫苗专家娜塔莉索恩伯格提供的数据显示，自疫情爆发以来，美国已有620万人因新冠病住院，导致110万人死亡。她说，今年情况有所改善，但仍然存在一些弱势群体，例如未接种疫苗的人、免疫系统受损的人、患有糖尿病、心血管或神经系统疾病的人，以及65岁及以上的人。存在再次感染的风险，并且风险随着年龄的增长而增加。
除了添加XBB株外，委员会还支持从疫苗中去除原有的冠状病株。几位委员会成员表示，他们认为将这些株添加到疫苗中没有任何优势，FDA疫苗研究和审查办公室病产品部门主任杰里威尔(JerryWeir)表示，仅含有XBB株的疫苗可以提高疫苗功效，因为人类免疫该系统不受原始菌株引起的反应的影响，这种现象称为免疫印记。“我确实认为去除原始菌株将有助于优化免疫反应，”他说。
未来，COVID-19疫苗可能会与流感和RSV疫苗一起提供。预计FDA很快将向疫苗制造商发布更正式的建议。制造商需要研究新配方并向FDA提交数据。如果获得批准，疾病预防控制中心将进一步明确哪些年龄组应该接种这种疫苗。
据《纽约时报》报道，FDA发言人表示，如果数据支持新疫苗的安全性和有效性，新疫苗预计将在9月底前上市。然而，疫苗制造商或FDA尚未讨论“同时注射多种疫苗的潜在影响”。
6月8日，中国批准了全首个XBBCOVID-19疫苗————Vexin三价XBB疫苗，并获得紧急使用授权。从5月17日获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准文件到6月8日获得紧急使用授权，历时22天。
据疫苗生产商威斯克生物医药有限公司介绍，该疫苗针对的是XBB15+BA5+Delta变异株。
据该公司新闻稿称，在数据方面，临床试验数据显示，Vexin的三价XBB疫苗可以诱导产生针对XBB1、XBB15和XBB19等突变株的高水平中和抗体。接种该产品14天后，对XBB1、XBB15、XBB19等突变株感染引起的症状性新型冠状病病的保护效力为9328。但目前尚未发表该疫苗的三期临床试验论文。
阿拉巴马大学伯明翰分校遗传学博士周业斌近日撰文《全首个XBB疫苗要点分析》表示，“使用3价Vexin疫苗进行基础免疫时，两针远远少于三针。“一期临床试验中，就针对原株的中和抗体滴度而言，每28天注射两次的二针组只有23个，而三针组则只有23个。”每14天接受一次注射的组有1,029人。
第二期试验中，两次注射组改为间隔21天接受第二次注射，但高剂量组中和抗体滴度仍仅为36，远低于三组的1026。-注射组。两针组的抗体转化率也较低，缀合抗体转化率只有69，中和抗体转化率也只有49。“需要注射3次才能诱导出明显的中和抗体，这意味着这款疫苗从技术来看，免疫原性不高。”周业斌写道。
对于一些美国FDA全通过今秋推出新的单价XBB株新冠疫苗和国外新冠疫苗价位相关内容就讲到这里了，希望对诸位网友有所助益。
