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市售抗原检测对抗新型冠状病感染的准确性是否有保证？国家药监局回应
中新社北京12月20日电编辑刘亮针对公众对目前市场上抗原检测试剂准确性的担忧，国家食品药品监督管理局副局长黄国在北京举行的新闻发布会上表示说20日，药监办对抗原检测试剂进行了3次全面专项抽检，未检出不合格产品，表明整体质量稳定。
同日，国家市场监管总局就涉疫情药品医疗物资价格稳定和质量保障工作召开专题新闻发布会。黄果表示，抗原检测是常用的检测方法，广泛应用于病原微生物的检测。具有操作简便、检测时间短、无需使用特殊仪器或设备、结果直观观察等优点。但由于方法本身的局限性，检测过程中可能会出现假阴性或假阳性的情况。
专家表示，急性感染期，体内病释放大量抗原蛋白，抗原试剂检出率普遍较高。发病第15天抗原试剂检出率超过80%。但无症状感染者或疾病潜伏期内，体内病量小于检测限，因此可能检不出或检出率较低。因此，专家建议，五天内出现COVID-19症状的患者可以考虑使用抗原检测试剂进行检测。
此外，采样和检测过程的标准化程度也会极大地影响检测结果的准确性，导致假阳性或假阴性结果。公众在检测前应仔细阅读产品说明书或操作手册，严格按照取样和操作要求。
“到目前为止，我们已经批准了42个抗原检测试剂，日产能约为6000万剂，我们有更高的产能。”他表示，药监部门正在不断开展抗原检测工作。他强调，试剂属于重点产品，监督检查正在加强。我们对所有抗原检测试剂进行了3次专项抽检，无不合格产品，整体质量稳定。就这样
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